中药现代化论坛之五中药配方颗粒的命名与法规管理
1、根据有关专家提名，一开始称谓“中药新饮片”，后来称之谓“单味中药精制饮片”，又称之谓“单味中药浓缩颗粒”。为了便于医生、的理解，有称谓“免煎饮片”、“免煎汤剂”等等，直至命名“中药配方颗粒”前有14个名称之多。
2、法律分析：为加强“中药配方颗粒”（原名：颗粒性饮片）的监督管理，确保人民用药安全有效，我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》。
3、中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。D选项将中药配方颗粒的药品标准唯一化为国家药品标准，说法错误。
4、从概念上讲，所谓单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。
5、考查中药配方颗粒的管理要求。中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。A选项说法正确。
6、中药配方颗粒不需煎煮，即服即冲，将中医药传统的汤剂，转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试。 中药配方颗粒的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势。
中药配方颗粒政策进展如何?
1、配方颗粒市场规模逐年上升 自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后，到如今，中药配方颗粒行业在我国迅速发展了20多年的历史。
2、值得一提的是，除了国家在大力推动中药配方颗粒进入国家医保外，多地也已将不少中药产品，包括中药配方颗粒及中药饮片纳入各地医保，也将于11月1日起执行。
3、近年来新兴的中药配方颗粒也达到了533亿元的市场规模，整体占比接近整个行业规模的6%，配方颗粒发展势头良好，是整个行业未来的一个新的增长点。
4、政策限制，不符合医保报销条件。中药配方颗粒之所以不被医保给予报销，是因为目前医保政策对于中药的报销有一定的限制。
江阴天江药业有限公司的公司简介
企知道数据显示，江阴天江药业有限公司成立于1998-09-18，注册资本31000.0万人民币，参保人数1408人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。
江阴天江药业有限公司创办于1992年，总部坐落在江苏省江阴国家高新技术产业开发区。坐拥长三角经济圈丰富的人才优势、经济优势、地域优势，天江药业持续引领着我国“中药配方颗粒”行业的发展方向。不是股份公司，就不是上市公司。
江阴天江药业有限公司隶属于中国医药集团旗下中国中药有限公司，公司位于经济发达的江苏省江阴市，江阴市经济发达，制造业强。江阴天江药业有限公司，成立于1998年，位于江苏省无锡市，是一家以从事医药制造业为主的企业。
江阴天江药业有限公司创办于 1992 年，总部位于江阴高新区，隶属于世界 500 强企业——中国医药集团，主导产品是中药配方颗粒，是一家融中药配方颗粒产销研为一体的国家高新技术企业。
江阴天江药业有限公司创建于1992年，是中国中药配方颗粒研制生产企业，是国家中医药管理局指定“全国中药饮片改革试点单位”，国家药品监督管理局指定的“中药配方颗粒试点生产企业”。
