每财医讯|大参林实控人因行贿被拘半年后才披露
大参林实控人行贿案,影响持续 大参林实控人柯金龙因行贿罪被拘留,公司公告表示涉及历史批发业务,零售业务不受影响,但对品牌形象造成冲击。药明康德回应美国立法动态,保持透明沟通 药明康德就S.3558法案与美国立法人员保持对话,强调业务合规性。
大参林实控人因行贿被拘,披露后致歉 大参林医药集团的全资子公司茂名大参林连锁药房有限公司于2023年11月23日收到起诉书,公司实控人之一柯金龙涉嫌单位行贿罪,被检察院提起公诉。案件正在审理中,柯金龙处于拘留状态。
诺华NOVARTIS司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂获美国FD...
年10月6日,诺华NOVARTIS宣布,其开发的司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂已获得美国FDA批准上市,该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)以及非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
年10月31日,诺华宣布,司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)获得FDA批准,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)的成年患者,特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
诺华公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosentyx(secukinumab)用于治疗成人中度至重度化脓性汗腺炎(HS)。Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a (IL-17A)的完全人类生物制剂,被认为是参与HS炎症的细胞因子。
其中,诺华Cosentyx(司库奇尤单抗,secukinumab)于2015年1月21日获批,是全球首个上市的anti-IL-17A单抗,目前主要获批用于治疗斑块状银屑病,银屑病关节炎、强直性脊柱炎,2019年销售额达到351亿美元,已成是诺华当前年销售额最高的产品。
瑞士生产的。2019年4月1日,诺华制药(中国)宣布,国家药品监督管理局批准可善挺(司库奇尤单抗注射液),用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。适应症:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。药品名称:通用名称:司库奇尤单抗注射液。
可善挺现在并未纳入新型农村合作医疗保险制度。 没有办法谈论报销。 如果将来有一天包含在新型农村合作医疗保险制度内,那么就可以使用新农合来进行报销。最新医保的更新详情请问讯当地的医保局或者医院。
...次要终点:佩索利单抗可预防泛发性脓疱型银屑病发作长达48周!_百...
1、该试验旨在评估佩索利单抗在预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作方面的效果,试验结果显示,佩索利单抗能持续预防GPP发作长达48周。佩索利单抗是一种白细胞介素-36受体抑制剂抗体,其安全性数据与此前的临床试验结果一致。
2、圣利卓的单价为26436元/盒,每盒包含2瓶,每瓶容量为5mL,每瓶含药量为450mg。用药时通过静脉注射,一次给药量为900mg,每次输注持续时间为90分钟。若病情持续恶化,可在首次给药后1周内进行第二次给药,剂量同上。
诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准
年10月31日,诺华宣布,司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)获得FDA批准,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)的成年患者,特别针对对常规全身性HS治疗反应不佳的患者。
年10月6日,诺华NOVARTIS宣布,其开发的司库奇尤单抗(secukinumab、Cosentyx)静脉注射剂已获得美国FDA批准上市,该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)以及非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。
在2020年4月,司库奇尤单抗(商品名可善挺,用于治疗疗效不佳的成年强直性脊柱炎患者)由诺华制药获得中国国家药品监督管理局的批准。这款全人源IgG1k单克隆抗体因针对IL-17A的显著效果和安全性,为患者带来了新的希望。经过医保谈判,司库奇尤单抗在2020年12月被纳入国家医保目录。
2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
Elrexfio(BCMA+CD3双特异性抗体),凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据,以57%的客观缓解率(ORR)在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗领域展现出强大威力。紧接着,Talvey(GPRC5D/CD3双抗)在MonumenTAL-1试验的支持下,以其独特的靶点选择,为特定疾病的治疗提供了新的可能。
时至今日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine,显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果;另外,多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时,已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
年,癌症治疗领域迎来一系列振奋人心的突破,新批准的药物和创新疗法显著提升了患者生存率,为医学界带来新的希望。双特异性T细胞衔接抗体和抗体偶联药物(ADC)成为焦点,多种新型小分子疗法也获准上市。
Lecanemab(卫材/渤健):这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果,能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度,同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请(BLA),并在7月获得优先审评资格,预计于2023年1月6日接受FDA审评。
新生血管生成抑制剂,如贝伐珠单抗(Bevacizumab)和瑞姆西鲁单抗(Ramucirumab),阻止血管内皮生长。免疫调节药物,如Ipilimumab(CTLA-4阻断剂)和Nivolumab/Pembrolizumab(PD-1阻断剂),增强T细胞的抗肿瘤作用。Denosumab通过阻断RANKL信号,影响破骨细胞功能,用于治疗骨转移性肿瘤。