PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析
1、阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。
2、阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。
3、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多(R)已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。
颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。
FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。
INREBIC（菲卓替尼）：针对JAK2抑制剂，用于治疗MPN相关疾病，如骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度选择性，针对JAK2和FLT3，对其他JAK1抑制作用较小。 Sotyktu（氘可来昔替尼）：作为高选择性TYK2抑制剂，针对多种免疫介导疾病信号传导。
无法治愈的皮肤魔鬼——银屑病牛皮癣
1、父母在2021年8月的病痛中，见证了病魔对家庭的侵袭。确诊银屑病后，乐仔勉强涂药，忍受着床单上的皮屑，母亲的照顾和尝试高价进口药的无效，成为他治疗旅程的转折点。辗转省级医院，中药西药并用，病情的反复让他明白个体化治疗的重要性。
2、银屑病牛皮癣，这个无法治愈的皮肤问题，记录着一位乐仔的挣扎与坚持。2023年4月18日，乐仔分享了自己的最新状况，尽管又出现了一些恢复迹象，但依然强调坚持治疗。1月8日，胳膊上的症状有所改善，但照片不清。对于药物购买的请求，乐仔表达了纠结，因为效果因人而异，且药物价格不菲。
3、牛皮癣就是银屑病，它属于顽固性的皮肤病，确实很难完全治愈，但是目前有很多的新药问世了。无论是外用药还是口服药，还是系统的注射用药，都能够达到很好的治疗效果，也就是说可以达到完全缓解身上没有皮疹的状态，这是可以达到的，但是目前还达不到完全根治的状态。
4、脓疱型银屑病 顾名思义，皮肤上面长脓疱，一般是寻常型银屑病发展而来的。红皮病型 皮肤变红，脱屑，干燥，一部分患者是寻常型银屑病或者是脓疱型银屑病发展而来。银屑病治疗起来确实比较难，不过能控制得很好。
第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块性银屑病。公司：艾伯维。2022年美国营收：182亿美元。生物仿制药上市：2023年1月。修美乐生物仿制药自2023年1月起，以安进公司的amjevita为开端，预计到7月份将有大量竞争者涌入市场。
3、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
