带你全面了解特诺雅(古塞奇尤单抗)-银屑病上游靶点生物制剂
在医疗领域，特诺雅（古塞奇尤单抗）凭借其独特的优势，已经在全球银屑病治疗中崭露头角。这款IL-23单克隆抗体，通过皮下注射，为银屑病患者带来了新的希望。它不仅针对银屑病，还在克罗恩病、溃疡性结肠炎和化脓性汗腺炎等疾病的治疗中展现出潜在价值，成为了一种备受瞩目的生物制剂。
特诺雅（古塞奇尤单抗）：靶点IL-23（p19），2019年12月在中国获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病，2023年3月纳入医保。价格：4571元/100mg/1ml/支。首次注射100mg，之后每8周注射相同剂量。益路取（替瑞奇珠单抗）：靶点IL-23 p19亚基，于2023年5月在中国获批上市并纳入医保。
年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。
第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块性银屑病。公司：艾伯维。2022年美国营收：182亿美元。生物仿制药上市：2023年1月。修美乐生物仿制药自2023年1月起，以安进公司的amjevita为开端，预计到7月份将有大量竞争者涌入市场。
IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病
1、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
2、IL-23抑制剂Skyrizi通过结合IL-23的p19亚基，对炎症过程具有选择性抑制作用。它已获美国FDA和欧盟批准，用于银屑病治疗，并在3期临床试验中扩展到克罗恩病和溃疡性肠炎等其他炎症疾病。新适应症包括治疗对DMARDs反应不足或不耐受的银屑病关节炎患者，单药或与甲氨蝶呤联合使用。
3、Humira（修美乐）是全球最畅销的药物之一，该药2013年全球销售额高达106亿美元，位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首，2014第二季度销售额高达39亿美元，该药是艾伯维（AbbVie）的旗舰产品，也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物，适应症已达7个之多。
4、艾伯维宣布，欧盟委员会批准其JAK抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者，此批准基于三项3期临床试验数据。试验包括诱导研究（U-EXCEED和U-EXCEL）与维持研究（U-ENDURE），主要终点包括内镜反应和临床缓解，关键次要终点涉及无皮质类固醇的临床缓解与粘膜愈合等。
5、NO.9 礼来 礼来虽非自身免疫疾病领域的传统优势，近年来影响力持续增强。2020年以11亿美元收购Dermira，获得IL-13单抗药物Ebglyss。IL-23p19单抗Omvoh在斑块状银屑病中表现优于司库奇尤单抗，四款产品合计贡献398亿美元。
6、ZORYVE，作为首款被批准用于斑块型银屑病的局部PDE4抑制剂，不仅疗效显著，起效快速，且因其广谱性和良好的耐受性，有望扩展至特应性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的强劲表现体现在其产品ZORYVE乳膏销售额的强劲增长，显示出广阔市场前景和产品管线的丰富性。
类克怎么用
1、类克又称为注射用英夫利西单抗，它的适应症是类风湿关节炎、克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病，它的用法是静脉滴注。对于类风湿关节炎，首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周，以后每隔8周各给予一次相同的剂量，本品与甲氨蝶呤合用应该效果更好。
2、用量：类风湿关节炎首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。本品应与甲氨蝶吟合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。
3、对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、6周各使用3mg/kg，以后每8周使用1次相同剂量，同时合用甲氨喋呤。对于强直性脊柱炎的推荐使用方法是0、6周各使用5mg/kg，以后每6周使用1次。但是，对于本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用，中重度心衰病人也禁用。
4、类克一般为3~5mg/kg.次，一般用法的间隔时间为0，2，6，8周，后面可以每6~8周一次，维持治疗。开始诱导缓解阶段，最好用足量，用足3个月（12周）再观察疗效，如果还是没效，换一种。从作用上来讲，我觉得这两个药旗鼓相当。3 抗炎止痛疗效值得肯定，并且认为有一定的改善病情的作用。
5、类克是一种用于治疗类风湿关节炎的药物，但其副作用也不容忽视。首先，使用类克的患者感染结核病的风险显著增加，尤其是基线水平的4倍。因此，患者在接受治疗前应进行结核筛查和预防，以降低感染风险。同时，对于存在严重感染或机会性感染者，使用类克需谨慎。
6、发表时间：2012-04-20 20：29 投诉建议：你好，一般的情况用类克应用之前应检查患者是否有潜在的结核病菌感染。有结核类疾病，在使用本品之前，应对有结核病菌感染的患者进行治疗。本品不应用于严重感染活动期的患者。伴有慢性感染或有反复感染病史的患者应慎用本品。
类克医保报销比例
类风湿关节炎每月发生费用限额150元以内，职工报销比例70%，居民报销比例50 银屑病慢性病门诊每月发生费用限额400元以内，职工报销比例70%，居民报销比例50%。
类克医保报销比例如下：克罗恩不是慢性病门诊的疾病，门诊报销不了这个药。住院按这个文件范围医院住院统一管理。类风湿关节炎和银屑病是普通慢性病，如果符合慢性病门诊准入标准，可以来行政服务大厅医保窗口申报慢性病。
法律分析：医保甲类乙类报销比例各地有所不同。甲类药品按照报销比例的100%报销。乙类要自付一部分，报销一部分，具体的报销比例根据各地政策和具体药品而有所不同。
参保居民在省级定点医疗机构住院，起付标准按照上年度各省级定点医疗机构住院次均费用的10%左右确定，且不低于1500元，政策范围内住院医疗费支付比例不低于50%，具体支付标准由省人力资源社会保障厅会同省财政厅根据各统筹地区城乡居民医保基金运行和参保居民就医情况合理确定。
（一）报销范围：参保人员在个人选择的医疗保险定点医院或专科医院，中医医院和A类医院发生的住院费用；（二）报销比例：一个自然年度内首次住院起付标准为1300元，以后每次650元。
英夫利昔单抗是治什么病的
1、英夫利昔单抗主要应用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤。这里所指的是B细胞非霍奇金淋巴瘤的B细胞亚型，具体包括国际工作分类B、C和D亚型。此药物对这类淋巴瘤的治疗具有显著效果。对于CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），英夫利昔单抗的使用则更为复杂。
2、英夫利昔单抗是一种能够治疗类风湿关节炎、克罗恩病和银屑病的药物，这三种疾病可以说都是疑难杂症，治疗的难度非常高，对患者的健康和生活产生了很大的影响。在需要使用到英夫利昔单抗的时候，最好是能尽可能了解它的情况。适应症 类风湿关节炎 本品是疾病控制性抗风湿药物。
3、欣普尼是最新上市的生物制剂，它的化学名是英夫利昔单抗，主要是皮下注射。常用于多种风湿性疾病的治疗，比较常见的是类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
4、注射用英夫利西单抗 【注射用英夫利西单抗适应症】活性克隆氏症， 类风湿性关节炎， 强直性脊椎炎及牛皮癣关节炎.【不良反应】感染：感染是较常见而重要的不良反应。
