生物制剂-银屑病治疗的新选择
随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发,生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择,它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起,肿瘤坏死因子α拮抗剂(如依那西普)作为首个生物制剂在美国上市,此后,英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂(依那西普,国产益赛普)在美国上市以来,不断有新的生物制剂问世,诸如其同类产品英夫利单抗(类克)和阿达木单抗(修美乐)已经在我国应用多年,在临床中发挥了非常好的效果。
培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂,适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂,对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体,效果在应答患者中表现优异,但未应答患者比例较高。
益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
对于在其他治疗中发生抵抗或明显不良反应的复杂病例以及妊娠期重症银屑病,生物制剂仍然是挽救患者的理想选择。需要指出的是,到目前为止(2011年10月)我国还没有批准任何生物制剂用于寻常型银屑病的治疗。
银屑病性关节炎,生物制剂该怎么用
病情稳定后维持一段时间,可以停用生物制剂,但还是要使用口服药控制病情。定期复查,监测病情进展。
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
首先第一个非甾体类药物,主要是用于抗炎、止痛、退热、消肿,对这种皮损和关节破坏是无效的,主要是用来缓解症状。第二类是改善病情的抗风湿药物,主要用来防止病情恶化或者延缓关节组织的破坏,包括甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤等。
修美乐的药物相互作用
部分人可能会有发热和虚弱的感觉; 值得注意的是,修美乐可能会影响肝酶水平,这需要密切关注。在使用过程中,应特别注意,修美乐应避免与阿那白滞素和阿巴他塞一起使用,详情请参考产品说明书中的详细药物相互作用信息。
在类风湿关节炎,幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中,将本品作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比,本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加,加快清除,减少阿达木单抗疗效(参见【药理毒理】部分)。
免疫抑制在进行本品研究的 64 名类风湿关节炎患者中,没有迹象表明本品对迟发型过敏反应、免疫球蛋白的水平产生抑制作用,也不会改变 T 细胞、B 细胞、NK(自然杀伤)细胞、单核细胞/巨噬细胞和中性粒细胞的数量。
包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统,使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。也有一些病例报告了使用本品引起的致死感染和威胁生命的感染(包括脓毒症、机会感染和结核)、乙型肝炎复发以及多种恶性肿瘤(包括白血病、淋巴瘤和肝脾 T细胞淋巴瘤)。
修美乐与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示),并且可以改善身体机能。与传统的药物相比,这类药物的疗效强且持久,能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平,且安全性良好,适用于各种类风湿关节炎患者。
俢乐美可以使充血性心力衰竭恶化,以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治疗的患者中,也报告了充血性心力衰竭恶化的病例。对于那些患有轻度心力衰竭的患者,在使用本品时应当加以小心。中重度心力衰竭是本品的禁忌症。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
2、目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
3、细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等,而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外,目前进行临床试验的还有许多生物制剂,比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展,但其价格昂贵,还存在不良反应等多种问题。
4、欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市,2023年纳入医保。价格:3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定,推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
银屑病关节炎如何治疗更好?
1、银屑病关节炎最佳用药为非甾体类止痛药、糖皮质激素、抗风湿药等。非甾体类止痛药:银屑病关节炎患者如果出现了明显疼痛情况,可在医生指导下口服非甾体消炎止痛药治疗,比如布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊、对乙酰氨基酚片等。
2、银屑病的关节炎和一般的银屑病的治疗大体是相同的,也可以采用维A酸类药物或者是抗肿瘤药物。针对感染的,也可以使用抗生素的药物。同时也可以配合皮质类固醇的激素制剂,还可以应用生物制剂的疗法,这个用在关节型银屑病的身上还是效果可以的。或者是可以用一些静脉的封闭疗法,或者是静点维生素C的制剂。
3、最新研究显示,白介素12和白介素23的抑制剂对于银屑病关节炎患者是安全有效的,有助于银屑病关节炎患者的关节炎症状和体征的缓解,这是一种与TNF-α拮抗剂作用机制不同的生物药物,对于银屑病关节炎患者来说,它的出现,将是一种非常有帮助的药物。
4、主要症状包括银屑病的皮疹以及关节炎的肿胀、疼痛、僵硬,以及功能障碍。它的治疗主要是包括药物治疗,和类风湿关节炎的药物治疗非常相似。首先第一个非甾体类药物,主要是用于抗炎、止痛、退热、消肿,对这种皮损和关节破坏是无效的,主要是用来缓解症状。
5、关节炎性银屑病的治疗主要包括一般治疗,药物治疗和手术治疗三个方面,目的就在于缓解疼痛,延缓关节破坏,控制皮肤的损害,其中一般治疗就建议,适当的休息,避免过度劳累。第药物治疗。主要是非甾体类抗炎药,适用于轻中度活动性关节炎者,作用主要是抗炎止痛。
6、同时也合并身体其他部位的银屑病。目前没有特效的治疗方法,首先一定要多锻炼,提高机体的抵抗力,多吃蔬菜水果及维C高的食物。如果疼痛,只能对症治疗,口服非甾体类抗炎镇痛药,具有抗炎镇痛、退热消肿的作用。也可以少量服用糖皮质激素缓解症状,也可以关节内注射去炎舒松等,缓解关节炎肿痛的症状。
修美乐在中国的有几个适应症呢?
修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症,包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区,已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。
修美乐 修美乐是艾伯维公司生产的全人源抗TNF-a抑制剂,于2002年在美国上市,2010年进入中国市场。适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。每支单价1290元,规格为40mg/0.8ml。用药方式为皮下注射,初始剂量为第0周80mg(2支),第1周40mg(1支),之后每两周40mg(1支)。
修美乐(阿达木单抗)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。