银屑病关节炎靶向药的治疗
国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福(乌帕替尼缓释片),这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,为中国银屑病关节炎(PsA)患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者,推荐剂量为每日一次,每次15 mg。
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
截至2018年7月,全球已上市的PDE-4抑制剂口服药有阿普斯特,该药可通过抑制PDE-4活性,阻止cAMP水解,提高细胞内cAMP水平,降低多种促炎因子的表达,同时促进抗炎因子表达,从而调节炎症反应,治疗和控制银屑病症状。此外,还有多个PDE-4抑制剂处于研发阶段。
这些患者适用于全身性疗法或光疗法。临床试验显示,Skyrizi能显著清除皮肤症状,大部分接受治疗的患者在一年内90%皮肤症状消失,超过半数患者皮肤症状完全消失。银屑病是一种炎症性疾病,常见皮肤发炎鳞状增生,伴有严重瘙痒和刺痛。
生物制剂是近年来治疗银屑病性关节炎的一个重大突破,取得了很好的疗效,常用的是抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的一类制剂。一般来说,使用一个疗程(三个月),病情会有明显的改善。
银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗,可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质,同时对身体其它影响较少,效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗,可使皮疹得到较好缓解,大部分皮疹得到消退。
新一代银屑病药物:靶向以IL-17为代表的炎性细胞因子通路
新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路,特别是IL-17和IL-23,以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌,对银屑病发病起关键作用,而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开,但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一,促使研发转向IL-17和IL-23。
IL-17的靶向治疗包括使用抗IL-17A的抗体,如secukinumab和ixekizumab,阻断IL-17RA,如brodalumab单抗,以及抗IL-17A和IL-17F的双特异性抗体bimekizumab和抗IL-17A和TNFα的双抗。
目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月,国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼,国内已上市的JAK抑制剂有托法替布;目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物,具体疗效和安全性还有待验证。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
1、益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
2、目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
3、细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等,而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外,目前进行临床试验的还有许多生物制剂,比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展,但其价格昂贵,还存在不良反应等多种问题。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发,生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择,它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起,肿瘤坏死因子α拮抗剂(如依那西普)作为首个生物制剂在美国上市,此后,英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂(依那西普,国产益赛普)在美国上市以来,不断有新的生物制剂问世,诸如其同类产品英夫利单抗(类克)和阿达木单抗(修美乐)已经在我国应用多年,在临床中发挥了非常好的效果。
培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂,适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂,对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体,效果在应答患者中表现优异,但未应答患者比例较高。
益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
2024年银屑病生物制剂与口服新药价格汇总(含用法用量与药品简介)_百度...
1、圣利卓(佩索利单抗):靶点IL-36R,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,于2023年纳入医保。价格:26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟,如症状持续,可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。
2、类克由强生公司生产,是针对TNF-α的人鼠单克隆嵌合抗体。2007年在中国上市,用于重度斑块型银屑病患者。单价2008元,规格为100mg/瓶。用药方式为静脉输注,剂量依据体重,每次5mg/kg,第0、6周以及之后每8周一次。享受医保报销政策,约80%至70%不等。
3、特诺雅作为医保乙类药品,适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。最新医保价格为每支4571元,全年费用大约36568元。大部分地区,经过医保报销后,患者单支药物的费用可降至约2000元,减轻了经济负担。
4、银屑病生物制剂可善挺作为唯一进入医保的白介素17A生物制剂,价格从2998元/支降价至1188元/支,随着各地关于可善挺医保政策的落实和推进,银屑病患者将使用到更加优惠的生物制剂可善挺。银屑病俗称牛皮癣,是一种常见的皮肤病,它虽然没有传染性,但是治疗困难且常为终身性。