PDE4抑制剂丨阿普米司特片生物等效性研究分析
阿普米司特，作为一款PDE4抑制剂，于2021年8月在中国市场迎来新纪元，专为斑块型银屑病患者提供了一线疗法。阿普米司特片的独特性在于其低溶低渗的特性，其生物等效性研究采用严谨的双制剂、双周期、双序列交叉设计，确保了药物的稳定性和一致性。阿普米司特片的药代动力学参数令人瞩目。
阿普米司特是一种新型口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，具有抑制PDE4活性，提高细胞内环磷酸腺苷水平，调控肿瘤坏死因子和其他炎性细胞因子表达，最终抑制炎症反应的特点，是首款获批用于银屑病的口服靶向小分子药物。
欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
自身免疫性疾病患者的福音!新型蛋白降解变构诱导剂feeblin,可有效阻断...
1、年10月20日，奥地利维也纳医科大学的研究团队在Nature Communications上发表了一篇论文，标题为《SLC15A4特异性阻断自身免疫性疾病相关促炎信号通路的蛋白降解变构诱导剂feeblin》，揭示了一种名为feeblin的新药，专门用于阻断系统性红斑狼疮及相关疾病的炎症信号通路，为抗炎药物的开发提供了理论基础。
2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
1、截止至2023年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）在年度内批准了55款新药上市，其中小分子药物占51%，共计28款；抗体药物占22%，共计12款；其余15款药物包括核酸和多肽类、酶替代疗法以及基因疗法，占总批准药物的27%。以下是2023年FDA批准上市的12款抗体药物的概述，其中包括8款单抗和4款双抗。
2、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
3、时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
4、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz（Retifanlimab）获得FDA批准上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究（POD1UM-201）数据。
5、此外，迄今为止首款抗Aβ抗体药物在华获批，国内首款针对偏头痛急性发作的口服CGRP受体拮抗剂也问世。同时，美国食品和药物管理局（FDA）在1月批准了一款名为Berdazimer的新分子实体/新生物制品上市。
2024年银屑病生物制剂与口服新药价格汇总(含用法用量与药品简介)_百度...
1、圣利卓（佩索利单抗）：靶点IL-36R，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，于2023年纳入医保。价格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟，如症状持续，可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。
2、类克由强生公司生产，是针对TNF-α的人鼠单克隆嵌合抗体。2007年在中国上市，用于重度斑块型银屑病患者。单价2008元，规格为100mg/瓶。用药方式为静脉输注，剂量依据体重，每次5mg/kg，第0、6周以及之后每8周一次。享受医保报销政策，约80%至70%不等。
3、特诺雅作为医保乙类药品，适合系统性治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。最新医保价格为每支4571元，全年费用大约36568元。大部分地区，经过医保报销后，患者单支药物的费用可降至约2000元，减轻了经济负担。
4、银屑病生物制剂可善挺作为唯一进入医保的白介素17A生物制剂，价格从2998元/支降价至1188元/支，随着各地关于可善挺医保政策的落实和推进，银屑病患者将使用到更加优惠的生物制剂可善挺。银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的皮肤病，它虽然没有传染性，但是治疗困难且常为终身性。
5、生物制剂纳入医保了。生物制剂用于银屑病治疗的白介素17A抑制剂已被纳入医保目录，并且成为成都市单行支付药品报销范围的一部分。从今年3月1日起，符合报销条件的患者可以通过申请和审批获得医保报销，这将显著减轻患者的医疗费用负担。
2023高考体检不过的皮肤病
高考体检不通过的几条明文规定影响面容且难以治愈的皮肤病，如白癜风，银屑病，血管瘤，斑痣等外观存在明显疾病特征。体检不过的皮肤病有明确感染皮肤疾病或者是白癜风，对于普通痤疮以及过敏性皮炎，对体检不会产生不过现象发生。
高考体检之所以检查疤痕，是因疤痕可能影响部分专业报考，尤其对军校、航空类专业。体检是高考流程中必要部分，考生能借此了解自身健康状况，体检结果亦纳入考生档案，供高校录取时参考。体检不合格情况常见，主要涉及视力、色觉等健康指标。每年均有多名考生因体检未过而退档，去年统计39人。
高考体检标准和限制患有下列疾病者不得录取入学：重症心脏病(先天性心脏病经手术治愈，或房室间隔缺损分流流量小，动脉导管未闭回血量少，经二级以上医院专科检查确定不需手术者除外)、心肌病、高血压。严重的支气管扩张、哮喘、恶性肿瘤、慢性肾炎和尿毒症。
