重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市
1、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。
2、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。
3、这两篇文章探讨了Guselkumab在银屑病患者中的应用效果和安全性，提供了一定的临床依据。近一年内高阅读量文章为“A comprehensive review of platelet-rich plasma for the treatment of dermatologic disorders”和“Deucravacitinib in the treatment of psoriasis”。
4、deucravacitinib，一种TYK2选择性变构抑制剂，于今年9月获得美国和日本监管机构批准用于治疗中重度斑块型银屑病，是针对TYK2信号通路的第一个上市选择性抑制剂。其结构与传统JAK抑制剂不同，具有较低的脱靶活性，降低了副作用风险。
5、deucravacitinib（SotyktuTM）是首款从头设计的氘代药物，用于治疗中度至重度斑块型银屑病，显示出显著的临床效果，预计2028年销售额有望达到28亿美元。
6、BMS的TYK2 JH2抑制剂分为两个系列，称其为I与II。TYK2有一个调控JH1 domain的JH2 domain，选择性抑制JH2能够实现很好的选择性。BMS的Deucravacitinib是先进分子之一，可能年内获批，Nimbus的处于临床II期。系列I分子如Nimbus的专利，其核心突破点在于核心位置的变动，BMS使用咪唑，Nimbus使用吡唑。
JEADV:Guselkumab治疗银屑病1年效果研究
Guselkumab治疗的长期有效性和安全性已在III期双盲1期和2期研究中得到证实，与安慰剂和Adalimumab相比，III期双盲试验中也证明了Guselkumab治疗的长期有效性和安全性。尽管长期随机对照试验仅限于IL-23抑制剂在银屑病中的应用，但现在已经有几项研究证明了Guselkumab在真实世界中的有效性和安全性。
外用卤素可能有益于生物制剂反应不足的银屑病患者
然而，大多数银屑病患者都将无法从昂贵的生物制剂如抗 IL-17 类中获益。对大多数银屑病患者来说，基于抗体的生物制剂短期内无法广泛应用于临床。这一差别很可能催生银屑病治疗药物的又一等级，这些药物正悄然通过临床试验。
对于银屑病患者来说，局部使用药膏是一种常见的治疗方法。常用药物如糖皮质激素软膏，如地塞米松乳膏等，具有抗炎、抗增殖的作用，能有效缓解银屑病的症状。此外，维A酸类药物如他扎罗汀凝胶也被广泛使用，有助于调节皮肤细胞的增生和分化。还有像钙调磷酸酶抑制剂如他克莫司软膏等，适用于特殊类型的银屑病。
斑块状银屑病：外用糖皮质激素最广泛，且超强效的糖皮质激素疗效最好。维生素 D3 衍生物临床起效比糖皮质激素慢，但不良反应相对较少。可使用序贯疗法，即分别使用糖皮质激素与维生素 D3 衍生物联合使用，或使用复方制剂来提高疗效。维 A 酸类药物可单独治疗轻度斑块状银屑病。
外用药方面，银屑病患者的皮损不足体表面积3%的时候，可以单独外用药治疗。如果病情严重，皮损面积大，还需要配合物理治疗和口服药治疗。
生物制剂治疗银屑病的优势就是起效快，作用非常完整，可能大多数患者在应用了生物制剂以后，皮肤可以完全消退，缺点就是治疗成本高，还有他不是根治型的药物，可能需要长期使用。
主要是由于三个原因。第一，我们提出了银屑病治疗应该是针对皮肤的治疗，不是系统治疗的理论。第二，国外开发的生物制剂太贵，老百姓自费压力大。第三，这类药物要看远期疗效，还有安全性问题。很多生物制剂刚出来，要过几年才知道有无严重的副反应。
银屑病好转的症状
1、初期有患者可能还会伴有咽痛症状，通过治疗咽痛症状也会消失，同时也有利于银屑病初期症状好转。
2、银屑病属于临床常见的皮肤病，临床表现为全身红斑、鳞屑，通过治疗，出现以下症状代表银屑病已经逐步好转，具体包括以下几点：不再出现新发皮肤损害；原有的鲜红皮肤损害逐渐变淡；皮肤损害范围逐渐缩小，出现正常皮肤；皮肤损害逐渐变薄、平坦，颜色基本恢复正常。患者精神状态、食欲逐渐提升。
3、银屑病治疗后的好转迹象如下：观察皮损变化：包括皮损的面积、形态、数量、颜色、厚薄程度等。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
1、美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
2、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
3、我院在治疗银屑病主要采取：世界上领先的Xtrac308nm准分子激光皮肤治疗系统，该系统是唯一通过美国FDA和中国SFDA认证的准分子皮肤激光治疗仪。治疗时不会对正常的皮肤造成损害。 采用纯中药药浴和窄谱311紫外线光疗，主要是抑制表皮增生。
4、截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
5、这是FDA批准的第一例针对晚期转移性皮肤鳞状细胞癌的疗法。它同时也是继“K药”和“O药”之后，由FDA批准上市的第3款PD-1抑制剂。转移性皮肤鳞状细胞癌是一种常见的恶性肿瘤，在美国，每年约导致7000例患者死亡。该病也是第二大最常见类型皮肤癌，约占美国所有皮肤癌病例的20%。
6、内用药治疗 抗感染药物：细菌、病毒或真菌感染是银屑病发病的重要诱因，通过应用药物控制感染。可以达到治疗银屑病的目的。主要应用于伴有上呼吸道感染的点滴状银屑病、寻常性银屑病和一些红皮病性、脓疱性银屑病，可选用相应的对溶血性链球菌有效的抗生素或抗菌药物，如青霉素、红霉素、头孢菌素等。
关于戈利木单抗治疗儿童CRMO研究的相关讨论
这是目前描述戈利木单抗在 CRMO 患者中使用的最大病例系列。通过 PubMed 的文献检索，并未找到其他描述该患者群体使用戈利木单抗的病例报告或病例系列。我们唯一知道的是我们团队发布的病例系列，其中包括一名接受戈利木单抗进行 CRMO 治疗的患者。
戈利木单抗在治疗儿童CRMO方面的疗效和安全性被一项病例系列和文献回顾研究深入探讨。CRMO，一种罕见的自身炎症性疾病，部分患者需要免疫抑制治疗，如单克隆TNFi，但可能会引发矛盾性银屑病。本研究旨在观察戈利木单抗，一种人源化TNFi，对包括治疗后出现银屑病儿童在内的CRMO患者的疗效。
研究目标聚焦于评估戈利木单抗，一种人源化TNFi，对儿童CRMO，特别是那些对其他TNFi产生反常银屑病反应的患者的疗效和安全性。
