医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
因此，尽管Humira成为“药王”，但依赖Humira导致的创新停滞和药物研发的停滞最终可能导致药企面临危机。在医药领域和其他技术主导的行业中，过度依赖一时的技术创新可能会导致后续研发停滞，最终可能使药企陷入困境或被他人取代。因此，创新是持续发展和保持竞争力的关键。
Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
年专利悬崖Top 10盘点，聚焦药品市场大变革。修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维研发的重磅药物，于2002年上市，累计为公司贡献超过2000亿美元，曾十次荣登单品“药王”宝座。
银屑病多年,多种治疗无效,日益加重
如果皮疹不消退或者加重，可以尝试紫外线光疗和口服药物。当然口服药物种类非常多，需要根据你的具体情况在医生指导下使用，有的药物副作用较大。 银屑病目前国内外比较新的药物进展有：1）外用：苯烯莫德乳膏外用，效果非常好，副作用较小，但目前还在试验阶段，买不到。
银屑病，这种与免疫系统功能紊乱有关的疾病，在初期往往与感冒、嗓子疼等常见病相关联，病状轻微。若能妥善治疗，加强日常锻炼，如每日坚持跑步等，有助于控制病情，使疾病保持轻度状态，甚至可能消除不复发。反之，若忽视生活习惯，银屑病便会反复发作，病情日益严重。
相比于TNF-α抑制剂，IL-23抑制剂疗效更佳，在治疗银屑病方面显示出良好的有效性和安全性，临床应答率较高，可显著改善银屑病患者的生活质量。
此外，免疫功能的下降也是银屑病发病的关键因素之一。随着年龄的增长，人体各机能逐渐下降，焦虑和紧张等不良心理因素、营养失衡等都会造成人体免疫功能下降，使机体容易受到病毒的感染侵袭，从而引发银屑病。感染因素在银屑病发病中也占据重要地位。如果感染得不到及时的治疗，会进一步加重患者的银屑病症状。
因为未经授权的药物滥用可能导致症状加重。在治疗过程中，患者应密切关注身体状况，并及时与医生沟通，以便调整治疗方案。总的来说，牛皮癣的治疗方法各有利弊，患者应根据自身情况和医生建议选择最合适的治疗方案。同时，保持良好的生活习惯和心态对疾病的恢复也至关重要。
牛皮癣是一种常见的容易复发的慢性疾病，近年来牛皮癣的发病率日益增加，下面介绍几种治疗牛皮癣的内服药，以及药物的用法用量，比便对症治疗。功能主治：清热解毒，祛风止痒。用于皮损基底红，舌基底红，便秘，尿黄属血热风燥型的银屑病。用法用量：口服，一次10g(100粒)，一日2次。
修美乐的不良反应
安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。
修美乐主要采用皮下注射方式用药，用药频率一般情况下是每两周一次。不过建议询问医生后进行注射。
药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。修美乐可在常温（≤25℃）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存（2--8℃），如果在14天内没有使用或储存温度超过25℃应丢弃，修美乐在常温下保存15天，药物会变质，人体注射后达不到理想药效，甚至会引起不良反应。
少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少(例如血小板减少、白细胞减少)。如果患者出现了恶液质的体征和症状(例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白)应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。
主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱；咳嗽、鼻咽部疼痛；胃肠道反应和口腔溃疡；皮疹、瘙痒；肌痛；各种感染；注射部位反应；发热、虚弱；肝酶升高。少见和罕见不良反应参阅产品说明书。
银屑病性关节炎病情加重怎么办?
1、银屑病性关节炎晚期的治疗方法首先是控制银屑病性关节炎的病情进展，最多使用的是慢作用抗风湿药，比如甲氨蝶呤、来氟米特、环孢素，有条件的患者推荐联合生物制剂以及口服新型生物制剂治疗。同时银屑病性关节炎晚期常出现各种合并症，比如代谢性疾病，如高血压、糖尿病、高尿酸血症、痛风。
2、第四类，如果是病情非常严重，可以考虑应用糖皮质激素。
3、对于中重度关节炎或轻度关节炎疗效不佳者，必要时可以选择传统抗风湿药物治疗，首选甲氨蝶呤等。对于多关节受累、存在侵蚀性疾病、功能严重受限的严重外周关节炎者，建议尽早使用生物制剂，防止关节损害进展并使功能快速恢复。
4、病情分析： 你好.银屑病患者这个建议你养成良好的饮食习惯不饮酒，不吸烟，不吃辛辣刺激食物以及羊肉、海鲜等腥膻之品。 指导意见： 局部可用无刺激性软膏外搽，如10%硼酸软膏、水杨酸软膏等。搽药前，先用热水肥皂将鳞屑洗去。全身治疗可用普鲁卡因静脉封或肌注维生素B12，内服维生素C叶酸等。
5、银屑病关节炎治疗以抗炎、止痛、退热等药物治疗为主，治疗方针可以缓解疼痛、延缓关节破坏、控制皮肤损害。慢性作用抗风湿药可防止病情恶化以及延缓关节组织的破坏，糖皮质激素用于病情严重和一般药物治疗不能控制者，不宜选用，更不应该长期使用。
修美乐的注意事项
1、因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。
2、对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）（参见【注意事项】部分）。
3、本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在本品的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况，请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。
4、非常常见≥1/10；常见≥1/100 至在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应证中观察到的最高频率的不良反应。SOC栏中星号(*)表示更多相关信息参见【禁忌】、【注意事项】和【不良反应】。
5、阿达木单抗（修美乐）的注意事项如下：注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。
