2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
1、截止至2023年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）在年度内批准了55款新药上市，其中小分子药物占51%，共计28款；抗体药物占22%，共计12款；其余15款药物包括核酸和多肽类、酶替代疗法以及基因疗法，占总批准药物的27%。以下是2023年FDA批准上市的12款抗体药物的概述，其中包括8款单抗和4款双抗。
2、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
3、Sotagliflozin，SGLT1和SGLT2的双重抑制剂，用于控制糖尿病患者的血糖。2 Glofitamab，双特异性单克隆抗体，用于治疗淋巴瘤。2 Ritlecitinib，用于治疗成人和青少年的严重斑秃。2 Rozanolixizumab-noli，用于治疗广泛性重症肌无力的孤儿药。2 Somatrogon，用于治疗儿童生长障碍的激素替代疗法。
4、时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
5、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz（Retifanlimab）获得FDA批准上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究（POD1UM-201）数据。
最好卖的10个新药(附名单)
1、从前4个完整季度的销售情况来看，Biktarvy是最成功的抗HIV新药，销售额达到14亿美元。 吉利德采用突破性的小包装，使该药总重量仅为275毫克，大大减轻患者服药的心理负担。与此相比，来自葛兰素史克(GSK)的竞争者Triumeq为每片950毫克。
2、太安堂：近7个旅卖圆交易日，太安堂下跌26%，最高价48元，总市值下拆塌跌51亿元，跌幅26%。 益生药业：回顾过去7个交易日，益生药业连跌6天。全时段下跌38%，最高价58元，最低价14元，共成交40166万手。
3、昭衍新药 国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CR0企业。 博腾股份 CMO龙头，主营创新药中间体的工艺研究开发、质量安全研究和医药中间体的定制生产服务。
4、中药龙头：云南白药（000538），市值1123亿，最新股价89元。公司主营药品生产制造、新药研发等业务。最新一季度实现净利润182亿元，同比下降348%。股东人数增加至76万户。 仿药龙头：恒瑞医药（600276），市值4193亿，最新价983元。
5、林园投资医药股名单 林园，男，1963年出生，陕西汉中人，曾在深圳红十字会医院及深圳博物馆工作，1989年以8000元进入股市，2006年10月底，林园持有股票市值达到20亿元。 从8千到10亿的中国股神 ，任凭多丰富的想象力，你也无法想到一个学医出身的小人物，从1989年全家拼凑的8000元人民币起步，投身中国股市。
华东医药引入新一代PDE4抑制剂,自免龙头再添“王炸”级产品
国内自免领域领头羊华东医药近日与Arcutis合作，引入两款针对银屑病、特应性皮炎和脂溢性皮炎的外用制剂，为国内患者带来新的治疗希望。这些药物凭借Arcutis的先进技术，如PDE4抑制剂罗氟司特，如ZORYVE乳膏和ARQ-154，展现了强大的治疗潜力。
