第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
3、适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块性银屑病。公司：艾伯维。2022年美国营收：182亿美元。生物仿制药上市：2023年1月。修美乐生物仿制药自2023年1月起，以安进公司的amjevita为开端，预计到7月份将有大量竞争者涌入市场。
4、乌帕替尼作为JAK1抑制剂，在治疗活动性重度结肠克罗恩病、克罗恩病、活动性重度溃疡性结肠炎等方面表现出色。其全球销售额持续增长，2021年为151亿美元，2023年半年销售额已达104亿美元。目前，国内尚未有药企注册申报乌帕替尼的仿制药上市申请。
礼来拓咨是什么?
礼来制药公司最近宣布推出一种新型配方的拓咨（Taltz，依奇珠单抗注射液），该配方不含枸橼酸盐，旨在显著减轻银屑病患者在注射时的疼痛感受。这一新配方已于去年获得了国家药品监督管理局的批准，并保留了与原配方相同的活性成分。
美国礼来医药公司研发的针对银屑病牛皮癣的治疗药物，名为Taltz依奇珠单抗注射液。这款生物制剂专门针对白介素IL-17A，为银屑病患者提供系统治疗。在2016年3月，美国食品药物管理局（FDA）批准了该药物，使其用于中重度斑块型银屑病成人患者的治疗。
礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨（依奇珠单抗注射液），旨在显著减少患者注射部位疼痛。新配方在去年已获国家药品监督管理局批准，与原配方相同活性成分。新配方与原配方相比，疼痛视觉模拟评分（VAS）显示减少86%，显著减轻患者痛感。
礼来制药最近宣布，为了使中国的银屑病患者能够更加广泛地获得依奇珠单抗注射液（拓咨），并提高患者自费用药的可及性和可负担性，已主动降低了拓咨的出厂价格，降价幅度高达54%。 根据官方信息，拓咨的价格将从原来的每支6296元降至2896元。
拓咨是礼来公司生产的，治疗银屑病的药物，它是一个生物制剂，也是一个处方药，因此购买的时候，需要凭医生的处方，在正规的医院或者药店购买。还应该在医生的指导下使用。规格为80mg/mL的拓咨（依奇珠单抗注射液），目前的参考价格是一支6296元。
拓姿变质了打了会过敏。根据相关信息查询，药物变质使用后会有过敏现象，拓咨是礼来公司生产的，治疗银屑病的药物，它是一个生物制剂，也是一个处方药。
银血病简介
银屑病是一种常见的慢性皮肤疾病，本文将为您详细介绍其发病情况、病因及发病机制、临床表现、组织病理、诊断与鉴别诊断、以及治疗方法。西安交通大学精心制作的这部时长28分钟的影片，旨在为医学生和临床医师提供深入的了解和指导。首先，银屑病的发病情况需引起重视。
银屑病，即在现代医学中被称为牛皮癣，是一种常见的、易于复发的慢性皮肤病。近年来，其发病率呈现出明显的增长态势。据统计，白种人患此病的比例明显高于黄种人，而黑种人则稍低。在美国，银屑病的发病率达到了6%，患者数量庞大，约为600-700万人，这一数字远超中国。
泛发性脓疱型银屑病是一种相对罕见的皮肤病。其发病过程急骤，患者常常伴随全身不适和高热，体温持续升高，白细胞计数也相应增加。最初的皮肤症状是急性炎症红斑，表面覆盖着密集的黄白色无菌小脓疱，大小从针头到粟粒不等。
25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。
年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
司库奇尤单抗是全球公认的全人源白介素类抑制剂，能特异性中和多种来源的IL-17A，有效抑制其促炎作用，广泛应用于治疗各类自身免疫性疾病。该药此前已获得银屑病关节炎、非放射性阴性轴性脊柱关节炎等适应症的许可。
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
银屑病流行病学
1、银屑病的流行病学特性在全球范围内表现出显著的地域和种族差异。在丹麦和法罗群岛，银屑病的患病率最高，分别达到9%和8%，北欧地区的平均患病率大约为2%。美国的银屑病患病率在2%至6%之间，每年新诊断病例约15万。亚洲的患病率较低，以人口学研究为例，患病率大约为0.3%。
2、银屑病是一种慢性顽固性皮肤病。由于病程迁延、反复发作，给患者的身体和心理带来诸多烦恼，生活质量受到严重影响，是皮肤科重点防治疾病之一。
3、研究证实，进食鱼虾是一种较为重要的诱发因素。这可能与鱼虾为高蛋白食物易引起皮肤过敏有关。有研究分析认为，银屑病在非洲发病率很低，除遗传因素外，其独特的饮食习惯(玉米是其饮食主要成分)也是重要原因之一。olters等研究则发现，适当的禁食、食用低热量的饮食、素食有助于银屑病患者病情的改善。
4、根据全国银屑病流行病学调查显示，我国银屑病平均患病率为0.167％，其中南方城市为0.14％，北方城市为0.2％，南方农村为0.065％，北方农村为0.18％，北方延边地区发病率高达4％，而南方地区患病率仅为0.05％。上述资料表明，我国北方银屑病的患病率高于南方。而城市又高于农村，有显著性差异。
5、（1）流行病学 占整个银屑病99% 以上，各人种、男女及各年龄均可发病。（2）特点 ①好发于青壮年。②慢性，反复发作，可自愈，但易复发。③一般多于冬季加重，夏季减轻。④好发部位可累及皮肤任何部位，但以头皮、躯干、四肢伸侧为主。
6、据2022年中国6省市银屑病流行病学调查结果，我国银屑病发病率约为0.47%。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，发病原因与多基因遗传缺陷、外伤、感染、药物等因素相关。2008年中国流行病学调查中国人群银屑病的患病率为0.47％，该病以青壮年为主，多在冬春季加重。
美国FDA批准今年第六款新药,治疗银屑病
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Sun Pharma公司研发的ILUMYA（tildrakizumab-asmn）用于治疗银屑病。银屑病是一种慢性免疫性疾病，特征为皮肤细胞生长周期加速，形成覆盖白色鳞屑的红色、凸起的皮肤区域，患者通常会经历瘙痒、疼痛，甚至皮肤裂开和出血。
年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
年9月28日，美国FDA批准“L药”用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC病(laCSCC)患者，这些患者不适合接受治疗性手术或治疗性放射治疗。
截至2022年11月22日，美国FDA宣布批准uniQure与CSL Behring合作研发的AAV基因疗法Hemgenix上市，这是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法，也是至今第六款上市的AAV基因疗法。
