康方生物发表PD-1/CTLA-4双抗作用机制,回溯阿斯利康的双抗机制_百度知...
1、康方生物的卡度尼利单抗作用机制被详细解析，与阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗设计进行对比。Cadonilimab的独特设计，如四价结构，使得在高密度PD-1和CTLA-4环境中具有更高的结合亲和力，从而降低毒性。此外，其对肿瘤富集的优势，以及对T细胞的特异性抑制，成为其区别于传统双抗的关键点。
2、康方生物的PD-1/CTLA-4双抗和康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双抗已上市或推进至临床III期，引发行业关注。然而，为何国外创新型药企和跨国药企未布局免疫双抗？实际上，阿斯利康的PD-1/CTLA-4双抗（MEDI5752）和Xencor公司的PD-1/CTLA-4双抗-XmAb20717已有布局。
3、卡度尼利单抗：康方生物自主研发的卡度尼利单抗，作为全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗产品，针对宫颈癌患者显示出了显著的疗效。在临床研究中，卡度尼利单抗单药治疗的ORR达到了30%，CR率达到12%，为宫颈癌患者带来了新的希望。
4、康方生物宣布了依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在PD-L1阳性NSCLC治疗中的III期研究结果，对比帕博利珠单抗（K药），PFS显著获益，若预期目标达成，有望大幅抢占K药在该适应症市场的份额。
5、卡度尼利是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗产品，也是中国首款获批的本土双特异性抗体。在抗体-药物偶联物（ADC）领域，tisotumab vedotin作为首个用于治疗宫颈癌的ADC药物，其上市批准基于innovaTV 204研究的积极结果，该药物通过靶向组织因子（TF）发挥作用。
6、而在康方的阵容中，卡度尼利单抗作为一款PD-1/CTLA-4双抗，在宫颈癌治疗领域取得了突破，这体现了免疫联合疗法的创新性和多样性。
高特佳医疗生态圈丨康方生物CD47单抗治MDS获批开展临床研究
1、深圳市高特佳投资集团有限公司旗下医疗资源生态圈成员康方生物宣布，自主研发的新型肿瘤免疫治疗新药CD47单抗（研发代号：AK117）获得国家药品监督管理局批准，开展治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）的I/II期临床研究。
宫颈癌竞逐加剧丨ADC、双抗、双免疫、PD-1先后获批
1、宫颈癌，一种免疫获益型癌症，近年来，其治疗领域取得了显著进展。在免疫疗法的加持下，宫颈癌患者迎来了多款创新药物的曙光。其中，PD-1单抗、ADC（抗体偶联药物）和双抗（双特异性抗体）等成为治疗宫颈癌的新星。本文将对宫颈癌领域获批的新型药物进行梳理，旨在为宫颈癌患者的治疗提供更多选择。
2、卡度尼利是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双抗产品，也是中国首款获批的本土双特异性抗体。在抗体-药物偶联物（ADC）领域，tisotumab vedotin作为首个用于治疗宫颈癌的ADC药物，其上市批准基于innovaTV 204研究的积极结果，该药物通过靶向组织因子（TF）发挥作用。
3、针对宫颈癌的免疫治疗正不断创新，PD-1/CTLA-4双抗、ADC、双抗等新型药物为晚期和局部晚期宫颈癌治疗提供了新选择。卡瑞利珠单抗联合化疗用于局部晚期宫颈癌的新辅助治疗，成果发表在《柳叶刀子刊》上。
4、作为创新型药物，双抗ADC结合了抗体和细胞毒素的特性，通过高度特异性将细胞毒素定向递送至表达特定抗原的肿瘤细胞，以减少副作用。
5、此外，ADC药物tisotumab vedotin通过靶向TF（组织因子）展示了良好的治疗效果，成为首个获批用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌的ADC。从整体上看，宫颈癌的治疗策略正向着综合化、个性化和创新化的方向发展。
【医药2024展望】有望获批上市的20款重磅新药
1、维恩妥尤单抗（Seagen/Astellas）：靶向Nectin-4的抗体偶联药物，为治疗多种癌症提供了新策略。 泰朗妥昔单抗（瓴路药业）：针对CD19的抗体偶联药物，有望改善B细胞淋巴瘤的治疗效果。 索米妥昔单抗（华东医药）：针对FRα的抗体偶联药物，为治疗肿瘤提供了新的选择。
2、年，医药领域预计有160个新药获批上市，其中99个为首次获批，61个增加适应症。
3、曲妥珠单抗注射液（皮下注射），革新给药方式，入驻国药控股贵州有限公司云岩分店。罗氏玛巴洛沙韦干混悬剂，抗流感新药，国药控股甘肃慢病管理专业药房已备货。醋酸阿比特龙片（Ⅱ），中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂，国药甘肃慢病管理专业药房兰大一院店完成首单销售。
4、在2024年3月，全球范围内共有12款抗肿瘤药物获得上市批准，其中包括美国7款、中国4款以及其他地区1款。 这些新药涵盖了肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）和黑色素瘤等多种癌症类型，展示了医学领域的最新进展。
5、百济神州的BTK抑制剂泽布替尼和Breyanzi分别在美国获得加速批准，前者用于多种复发性淋巴瘤，后者作为CAR-T疗法首次获批治疗CLL/SLL。替雷利珠单抗则成为首个美国适应症的单药治疗ESCC药物，舒格利单抗则与化疗联合应用于PD-L1阳性的G/GEJ患者治疗。
2024年头对头得到优效结果的III期临床试验有哪些?
在2024年的III期临床试验中，众多创新药物展示了卓越的疗效，以下是其中几个关键的亮点：康方生物的PD-1/VEGF双抗在一线非小细胞肺癌治疗中脱颖而出，超越默沙东的PD-1单抗，OS数据值得期待。强生的EGFR/c-MET双抗皮下注射形式在三线非小细胞肺癌治疗中胜过静脉给药，展现了独特的治疗优势。
今日，信达生物制药集团宣布其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国进行的III期临床研究DREAMS-2已达到关键终点。
信达生物制药集团宣布，其研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（IBI362）在中国进行的糖尿病III期临床研究DREAMS-2已达成关键终点。
一周（202128-202102，下同）观点：针对变异毒株的第二代新冠疫苗持续推进，有望为防疫做出贡献 11月15日，北京神州细胞生物技术集团股份公司公布了于控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验Ⅲ期安全性和免疫原性研究与mRNA疫苗头对头比较期中分析结果。
