修美乐的临床试验
1、在第 52 周时,接受本品/甲氨蝶呤联合治疗的患者中有 49%达到了临床缓解[患者 28个关节疾病活动得分(DAS28)小于 6]的效果,而相比之下,接受甲氨蝶呤单独给药治疗的患者这一比例为 6%,接受本品单独给药治疗的患者这一比例为 24%。
2、从企业的角度来看,修美乐之所以昂贵,是因为它在研发、生产以及临床试验过程中投入了大量资金。这些成本被转移到了产品价格上,从而保证了修美乐的质量和效果。对于使用修美乐的患者来说,它不仅可以减缓关节损伤的进展,同时还能改善身体机能。
3、在艾伯维公司的不懈努力下,修美乐(Humira)的安全性得到了充分的保障。无论是研发过程中的长期临床试验,还是生产过程中的严格质检监控,都体现了艾伯维公司对患者安全的承诺。通过这些努力,修美乐(Humira)能够安全地递送到每一个需要它的人手中,为患者带来希望和治疗。
4、在关键研究的双盲对照阶段,本品治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例为 8%和 9%。安全性总结最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。
5、全球药王的专利挑战:修美乐的转折点与制药业的必经之路 Humira, 那个曾连续七年荣膺“药王”称号的非新冠药物巨头,其背后的故事如同一部制药企业的生存教科书。