阿达木单抗的副作用和危害
阿达木单抗严重的副作用是造成严重感染。阿达木单抗属于一种肿瘤坏死因子拮抗剂，肿瘤坏死因子即细胞因子，参与体内的抗感染免疫以及类风湿关节炎、强直性脊柱炎的发病，所以可以用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及其他免疫病。
常见的副作用包括注射部位反应，比如红斑、瘙痒和疼痛。这些反应通常在几天内自行消退，如果情况严重，应及时就医。此外，阿达木单抗还可能引起头痛、恶心、腹泻等症状，多数情况下这些症状也是轻微且暂时的。值得注意的是，使用阿达木单抗可能增加感染的风险。
在使用阿达木单抗这类TNF抑制剂时，需要特别注意严重的感染风险。据报道，这类药物可能导致感染和败血症，甚至危及生命，尤其是对于正在接受免疫抑制治疗的类风湿关节炎（RA）患者。结核病和侵袭性机会性真菌感染也被观察到在使用此类药物时发生。
药物研发:银屑病靶向治疗新时代
1、目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。
2、国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。
3、新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。
4、年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
1、随着对银屑病发病机制的深入了解和新药的开发，生物制剂已成为治疗银屑病的一种新选择，它们能快速起效、显著改善症状并维持长期稳定。自2004年起，肿瘤坏死因子α拮抗剂（如依那西普）作为首个生物制剂在美国上市，此后，英夫利单抗和阿达木单抗等同类产品在中国取得了良好的临床效果。
2、自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
3、培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。
4、益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
生物制剂治疗银屑病临床路径对规范医疗行为的意义
英夫利昔单抗：是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合性（小鼠-人）单克隆抗体。TNF能诱导皮肤内粘附因子的产生而促进白细胞的浸润，促进银屑病皮损内朗格汉斯细胞的成熟，增强其活化T细胞的能力，加强银屑病病灶内角质形成细胞的增生，该药与TNF结合，阻断TNF与其细胞表面受体结合从而发挥作用。
临床路径的意义有提高医疗质量、优化资源利用。提高医疗质量：临床路径可以明确临床诊疗流程，规范医疗行为，减少医疗差错，提高医疗质量和安全性。优化资源利用：临床路径可以减少不必要的医疗检查和治疗，优化医疗资源的利用，减轻医疗负担，降低医疗费用。
通过这些措施，临床路径能够规范医疗行为，提高医疗执行的效率和质量。同时，它还降低了成本，确保了医疗服务的高标准。
阿达木单抗注射液的药物相互作用
与作为单药治疗相比，本品与甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清除，减少阿达木单抗疗效（参见【药理毒理】部分）。不推荐本品和阿那白滞素联合用药（参见【注意事项】部分“本品和阿那白滞素联合用药”）。
药理作用阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应，包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM-1，半数抑制浓度为0.1~0.2nM）。
阿达木单抗注射液使用过程中，常见不良反应主要包括感染现象，例如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎。注射部位也可能出现红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀等反应。部分患者可能会经历头痛和骨豁肌肉疼痛。在用药时需特别注意以下禁忌症：首先，如果对阿达木单抗注射液或其制剂中的任何成分过敏，应避免使用。
不推荐本品和阿巴他塞联合使用(参见【药物相互作用】部分)。手术关于接受本品治疗患者手术安全性的经验很有限。在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。
