第7个「平价替代款」生物仿制药获批!治疗银屑病、克罗恩病等
1、年10月31日，美国FDA正式批准Amgen公司研发的Wezlana (ustekinumab-auub)作为Stelara (ustekinumab)的生物仿制药，用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的多种炎症性疾病。
2、艾伯维的IL-23单抗Skyrizi（risakizumab-rzaa）获得了美国FDA批准，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病，发病机制复杂，免疫系统失调是其主要特征。
3、适应症：类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和斑块性银屑病。公司：艾伯维。2022年美国营收：182亿美元。生物仿制药上市：2023年1月。修美乐生物仿制药自2023年1月起，以安进公司的amjevita为开端，预计到7月份将有大量竞争者涌入市场。
...次要终点:佩索利单抗可预防泛发性脓疱型银屑病发作长达48周!_百...
该试验旨在评估佩索利单抗在预防青少年和成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作方面的效果，试验结果显示，佩索利单抗能持续预防GPP发作长达48周。佩索利单抗是一种白细胞介素-36受体抑制剂抗体，其安全性数据与此前的临床试验结果一致。
研究显示，针对泛发性脓疱型银屑病（GPP），一种罕见的皮肤病，一种名为佩索利单抗的白细胞介素-36受体抑制剂抗体可以有效预防青少年和成人的GPP发作，持续时间长达48周。这一结果来自名为EFFISAYIL的临床试验，试验达到了其主要和关键次要终点。
最新研究结果显示，佩索利单抗在预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作方面效果显著，长达48周的疗效优于安慰剂，降低发作风险高达84%。这项成果是在世界皮肤病学大会（WCD）上由勃林格殷格翰公布的，基于EFFISAYIL 2临床试验。
圣利卓的单价为26436元/盒，每盒包含2瓶，每瓶容量为5mL，每瓶含药量为450mg。用药时通过静脉注射，一次给药量为900mg，每次输注持续时间为90分钟。若病情持续恶化，可在首次给药后1周内进行第二次给药，剂量同上。
圣利卓（佩索利单抗）：靶点IL-36R，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作，于2023年纳入医保。价格：26436元/450mg/5mL*2瓶/盒。首次给药900mg持续90分钟，如症状持续，可在首次给药后1周再次给予900mg静脉输注。口服药 欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。
无法治愈的皮肤魔鬼——银屑病牛皮癣
1、父母在2021年8月的病痛中，见证了病魔对家庭的侵袭。确诊银屑病后，乐仔勉强涂药，忍受着床单上的皮屑，母亲的照顾和尝试高价进口药的无效，成为他治疗旅程的转折点。辗转省级医院，中药西药并用，病情的反复让他明白个体化治疗的重要性。
2、另外，有一种名为湿疹的皮肤病，也是一种难以治愈的病症。湿疹是一种慢性、复发性的皮肤炎症，常见于婴幼儿和儿童。湿疹的症状包括皮肤红肿、干燥、瘙痒和渗出液体。治疗湿疹的方法主要是避免过敏源，使用外用药物和口服药物，以及保持皮肤湿润。尽管如此，湿疹的治疗往往需要长期坚持，且容易反复发作。
3、牛皮癣属于慢性炎症性皮肤病，其具体发病原因不明，可能与免疫因素、遗传因素有关。治疗方面可以外用维生素D3衍生物，包括卡泊三醇、他卡西醇等，可以选择外用钙调磷酸酶抑制剂，包括他克莫司、吡美莫司。
...17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗!
1、IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点，在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示，IL-17A的药物研究进展迅速，全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病，这为多种免疫疾病治疗带来了希望。
2、BI905711是一种靶向TRAILR2和CDH17的四价双抗，能有效诱导CDH17依赖性TRAILR2聚集，实现选择性凋亡，其在晚期难治性消化道癌症的Ia/Ib期研究正在招募患者。ARB202是利用TriAx技术构建的人源化抗CDH17xCD3的IgG4双抗，具备独特亲和力，能够实现高特异性和高杀伤活性，减少全身免疫反应风险。
3、炎症与肿瘤免疫治疗的新焦点：TREM1与TREM2 TREM家族，作为细胞表面受体的焦点，因其在调控炎症反应中展现的潜力，已成为癌症、神经退行性疾病和炎症性疾病治疗的关键靶点。
4、新兴治疗焦点：BCMA——免疫细胞的调控者与癌症治疗的潜力靶点 在免疫系统的精密网络中，BCMA，全称为TNFRSF17，作为TNF受体家族的一员，扮演着至关重要的角色。这个家族的30个成员中，BCMA以其独特的I型跨膜结构，主导着成熟B细胞的发展和自我免疫反应的调控。
5、赛诺菲的TNFR1抑制剂SAR441566，作为一种口服TNF-α药物，因其独特的机制和潜在的便利性，正在临床试验中。这款药物有望提供一种新的治疗选择，特别是在类风湿关节炎和银屑病的治疗上。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
1、艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者，这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病，患者皮肤出现鳞状皮肤增生，伴有严重瘙痒和刺痛。
2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布，日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
3、Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。艾伯维总裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批准是银屑病患者寻找高效持久清除皮肤症状的重要进展，体现了艾伯维在免疫学领域的传统和追求创新疗法，以改善免疫疾病患者的医疗需求和生活质量。
4、国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。
