遗传毒性试验
1、阳性结果表明化合物可能具有致癌或致突变的风险，因此遗传毒性试验被用于预测潜在的人类致癌性。然而，由于在人类疾病中遗传因素的证据尚不充分，这些试验主要用于预测而非直接证明致癌性，尤其是对于生殖细胞突变的影响。在药物研发中，遗传毒性试验是筛选阶段不可或缺的一环，其结果对药物开发路径有重大影响。
2、传统的组合试验方法依赖于多种检测方法，因为单个方法可能只能反映一两个遗传学终点，所以通常需要配合使用。尽管有众多检测方法，但真正经过验证、具有理想灵敏度和特异度的可能不足10种。在体内诱变试验中，若发现1个或以上试验结果为阳性，通常会进行生殖细胞遗传毒性测试。
3、医疗器械遗传毒性试验包含多种方法，旨在检测试验样品是否引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化。其中，淋巴瘤细胞试验是一种重要的检测手段，用于评估基因突变（点突变）、染色体损伤等情况。体外小鼠淋巴瘤TK试验是淋巴瘤细胞试验的一种，专注于检测胸苷激酶（TK）基因的突变。
4、微核试验是一种用于评估化学物质遗传毒性的遗传毒性试验方法。其基础在于染色体或有丝分裂器受损后，无着丝粒的染色体片段或整个染色体在细胞分裂后期仍留在子细胞的胞质内，形成微核。这项试验的主要目标是评估化学物质是否具有遗传毒性。试验通过检测染色体丢失或断裂形成的微核来评估染色体的异常情况。
5、骨髓细胞遗传学试验的结果经常为阴性，即使是体外遗传毒性试验结果为阳性的药物。这种差异可能来源于培养细胞和整体动物间的多种差异：体外和体内不同的代谢途径，整体动物的代谢灭活作用，母体化合物或活性代谢产物不能到达靶细胞，或者很简单，体内血浆药物浓度不能达到在体外试验中产生阳性反应的药物浓度。
