一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产
一款“同类最佳”TYK2抑制剂的破产 无论是在FDA批准首个TYK2抑制剂上市时,还是武田以最高60亿美元买下竞品时,Ventyx Biosciences的股价都迎来了大涨。但随着研究的深入,这家手握同类资产的Biotech正面临经营的困境。
初创三年的Biotech公司Alumis冲击IPO,TYK2抑制剂是其关键产品,但能否创造造富神话尚不确定。TYK2抑制剂的市场潜力:TYK2抑制剂作为JAK抑制剂家族的一员,虽然成药时间最晚,但具有最高的安全潜力。Sotyktu作为首个获批的TYK2抑制剂,在2023年销售额达到7亿美元,BMS预计2030年销售额将超过40亿美元。
TLL-018,一种全球领先的TYK2/JAK1双靶点抑制剂,于2023年6月3日在EULAR学术盛会上展示了其在活动性类风湿关节炎患者中的头对头比较研究结果,与托法替布相比,TLL-018在三个剂量组中的ACR50率分别达到了40%、64%和70%,显著高于托法替布的47%。
月2日,诺诚健华宣布其自主研发的TYK2 JH2变构抑制剂ICP-488在中国完成首例受试者给药,用于治疗银屑病和炎症性肠病等免疫介导疾病。ICP-488是一种强效的高选择性TYK2抑制剂,能通过高度特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断炎性细胞因子的信号转导,抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
IL-17A:白细胞介素-17家族代表性靶点,助力炎症、免疫、肿瘤性皮肤病治疗...
1、IL-17A作为白细胞介素-17家族的代表性靶点,在炎症性疾病和肿瘤性皮肤病治疗中扮演关键角色。国内外研究显示,IL-17A的药物研究进展迅速,全球已有4款IL-17靶向药物批准用于治疗银屑病和强直性脊柱炎。IL-17A的药物研究主要集中在银屑病等自身免疫性疾病,这为多种免疫疾病治疗带来了希望。
2、应该是il-17a 白细胞介素17A (IL-17或者IL-17A),是IL-17家族细胞因子类群中的代表成员,由辅助型T淋巴细胞产生 IL-17细胞因子可通过增加组织中趋化因子的产量来有效招募单核细胞和中性粒细胞到炎症部位,从而延缓炎症的发生。
3、靶点的差异是苏金单抗与阿达木单抗的关键区别之一。阿达木单抗主要针对肿瘤坏死因子(TNF)进行作用,这是一种在炎症反应中发挥关键作用的蛋白质。而苏金单抗则专注于白细胞介素17A(IL-17A),这种细胞因子在多种自身免疫疾病中扮演重要角色。
4、Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素-17a (IL-17A)的完全人类生物制剂,被认为是参与HS炎症的细胞因子。HS是一种慢性、全身性且常伴有疼痛的皮肤病,引起反复出现的疖子样肿块,可能导致开放性伤口和不可逆疤痕。
恒瑞医药子公司瑞石生物的进展如何?
1、恒瑞医药的子公司瑞石生物近期成为医药行业的焦点。市场传言称,瑞石生物可能面临解散,其运营状态和未来走向引起了广泛关注。然而,恒瑞医药对此事件尚未公开官方回应,仅表示需要等待进一步的信息。瑞石生物规模相对较小,影响对恒瑞医药整体业务的影响有限。
2、瑞石生物管线中进展最快、最重磅的药物是JAK1抑制剂SHR0302,是国内自主首创产品。其适应症覆盖包括特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等。瑞石生物仅拥有特应性皮炎的适应症开发权益,其他适应症则由母公司恒瑞医药持有。
3、恒瑞医药宣布,其子公司瑞石生物研发的SHR0302治疗斑秃的临床研究达到主要终点。在一项评估口服SHR0302对比安慰剂用于斑秃治疗的II期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验中,主要研究终点,即治疗第24周时秃发严重度评分工具(SALT)评分较基线变化的百分比,显著高于安慰剂组。
4、瑞石生物投资项目不违法。瑞截止到2022年9月26日,瑞石生物投资项目依旧在进行没有任何叫停的情况,而且在这期间没有出现任何违法乱纪的情况,所以瑞石生物投资项目不违法。
5、瑞石生物医药和恒瑞的关系是什么?我们一起来看看吧!瑞石生物医药是恒瑞医药集团的子公司。恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。
6、微芯生物的西奥罗尼胶囊,是一款多靶点多通路选择性激酶抑制剂,用于治疗小细胞肺癌和卵巢癌。西奥罗尼胶囊在临床试验中展现出良好的疗效,适用于治疗经过2线系统化疗方案治疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌和铂难治或铂耐药复发卵巢癌。
无法治愈的皮肤魔鬼——银屑病牛皮癣
父母在2021年8月的病痛中,见证了病魔对家庭的侵袭。确诊银屑病后,乐仔勉强涂药,忍受着床单上的皮屑,母亲的照顾和尝试高价进口药的无效,成为他治疗旅程的转折点。辗转省级医院,中药西药并用,病情的反复让他明白个体化治疗的重要性。
银屑病牛皮癣,这个无法治愈的皮肤问题,记录着一位乐仔的挣扎与坚持。2023年4月18日,乐仔分享了自己的最新状况,尽管又出现了一些恢复迹象,但依然强调坚持治疗。1月8日,胳膊上的症状有所改善,但照片不清。对于药物购买的请求,乐仔表达了纠结,因为效果因人而异,且药物价格不菲。
牛皮癣就是银屑病,它属于顽固性的皮肤病,确实很难完全治愈,但是目前有很多的新药问世了。无论是外用药还是口服药,还是系统的注射用药,都能够达到很好的治疗效果,也就是说可以达到完全缓解身上没有皮疹的状态,这是可以达到的,但是目前还达不到完全根治的状态。
IL-23单抗:艾伯维$30亿银屑病品种,首个获FDA批准用于克罗恩病
艾伯维的IL-23单抗Skyrizi(risakizumab-rzaa)获得了美国FDA批准,用于治疗中度至重度活动性克罗恩病成人患者。这标志着FDA在克罗恩病治疗领域首个批准的IL-23靶向药物。克罗恩病是一种炎症性肠病,发病机制复杂,免疫系统失调是其主要特征。
Humira(修美乐)是全球最畅销的药物之一,该药2013年全球销售额高达106亿美元,位列《2013年最畅销药物排行榜》榜首,2014第二季度销售额高达39亿美元,该药是艾伯维(AbbVie)的旗舰产品,也是全球首个获批的抗TNF-α单抗药物,适应症已达7个之多。
Lecanemab(卫材/渤健):这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果,能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度,同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请(BLA),并在7月获得优先审评资格,预计于2023年1月6日接受FDA审评。
ZORYVE,作为首款被批准用于斑块型银屑病的局部PDE4抑制剂,不仅疗效显著,起效快速,且因其广谱性和良好的耐受性,有望扩展至特应性皮炎和脂溢性皮炎。Arcutis的强劲表现体现在其产品ZORYVE乳膏销售额的强劲增长,显示出广阔市场前景和产品管线的丰富性。
在过去的十年里,修美乐在全球范围内表现出了卓越的销售成绩。这种持续的成功不仅体现在其市场份额上,还体现在其临床疗效和适应证的广泛性上。修美乐不仅能够治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎,还能够治疗其他多种疾病,如银屑病、克罗恩病等。
面对激烈的竞争环境,吉利德在炎症领域的发展之路并不平坦。其4款JAK抑制剂中,Filgotinib(非戈替尼)在欧洲、英国和日本获得了批准,但在类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等多个炎症性疾病的治疗上,面临着来自艾伯维乌帕替尼、辉瑞瑞莎珠单抗和礼来Oluminant的竞争压力。
初创三年Biotech冲击IPO:TYK2抑制剂与造富神话
1、初创三年的Biotech公司Alumis冲击IPO,TYK2抑制剂是其关键产品,但能否创造造富神话尚不确定。TYK2抑制剂的市场潜力:TYK2抑制剂作为JAK抑制剂家族的一员,虽然成药时间最晚,但具有最高的安全潜力。Sotyktu作为首个获批的TYK2抑制剂,在2023年销售额达到7亿美元,BMS预计2030年销售额将超过40亿美元。