肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在风湿免疫病中的治疗效果如何?
年9月1日，西安杨森制药有限公司宣布，肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂英夫利西单抗(商品名：类克)正式在中国上市。英夫利西单抗是一种用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂，获得国家食品药品监督管理局批准。
目前，治疗风湿性疾病，临床应用最多的生物制剂主要是肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普等。TNF 抑制剂的疗效是有目共睹的，目前更关注的是其长期应用的安全性。
基于TNF-α的重要作用，研究人员开发了TNF-α抑制剂，用于治疗与免疫系统相关的疾病。这两类抑制剂包括重组人TNF受体和TNF-α抗体，分别通过阻断TNF-α与受体结合和结合TNF-α降低炎症反应，广泛应用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等治疗。
国内已上市银屑病生物制剂汇总
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
全新生物制剂包括培塞利珠单抗（希敏佳）、布罗利尤单抗（立美芙）以及比美吉珠单抗（bimekizumab）。培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。
细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。
作为针对IL-17靶点的生物制剂，拓咨与可善挺相比，在短期疗效和长期安全性方面具有优势。然而，它的一个缺点是注射时疼痛感较强，这可能会影响部分患者对其的选择。
修美乐的注意事项
因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。
因此，患者在使用修美乐期间需注意观察自身情况，如出现发热、感染等症状应及时就医。定期监测血常规、肝功能等指标也很重要。此外，患者在注射修美乐后24小时内应避免剧烈运动或进行可能引起皮肤损伤的活动，以减少感染风险。
对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患，诸如败血症和机会感染等（参见【注意事项】部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分类 III/IV 级）（参见【注意事项】部分）。
