阿达木单抗注射液的临床试验
1、在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。在关键性临床实验研究中，接受阿达木单抗治疗的 1053 名患者中有 58 名(5%)检测到阿达木单抗抗体，而相比之下安慰剂组为 2/370(0.5%)。
2、安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。
3、研究包括619例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受本品40mg或安慰剂，间隔周内注射安慰剂，或者每周给予本品20mg，共计52周。
阿达木单抗的临床评价
1、参与研究的患者年龄为18岁或以上，根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。
2、阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。
3、阿达木单抗不仅可快速强效改善银屑病患者皮损(图7) [19] ，且对于累及特殊部位的银屑病同样疗效显著(图8~图10)[20-23]。 ADEPT研究显示，阿达木单抗长期治疗可持续改善银屑病伴关节损害患者的皮肤和关节损害。
4、免疫原性抗阿达木单抗抗体的形成与药物清除的增加以及阿达木单抗效力下降有关。抗阿达木单抗抗体与不良反应之间没有明显相关性。在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。
5、起效速度和缓解效果：阿达木单抗的起效速度相对较快，且缓解效果较好。司库奇和类克在治疗过程中的起效速度相对较慢，可能需要一段时间才能达到最佳效果。
阿达木单抗的用法与用量
成人——对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。
对于成年RA患者，推荐剂量为每隔1周皮下注射本品40mg。
成人类风湿关节炎对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为 40mg 阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。
阿达木单抗在类风湿关节炎的治疗上，能够有效地缓解关节炎疼痛症状，安全性能好，能够适用于各类患者使用。
司库奇、类克、阿达木三者比较
1、类克是直接由静脉入血，是直接针对TNF-α的抗体（益赛普是针对TNF-α受体的融合蛋白，作用似乎间接一些，而且是皮下，每周两次用量，药效似乎平稳）药效似乎更快，更强，所以如果是老年人、体质弱的人就要非常当心继发感染。
2、在银屑病关节炎/强直性脊柱炎上，可善挺也没有相较于阿达木单抗的优效性。而在类风湿关节炎和免疫性肠炎适应症上，可善挺因为不适用直接失去了入场资格。
3、第1名：修美乐Humira(阿达木单抗) 生产商：Abbvie 适应症：中度至重度类风湿关节炎，中度至重度慢性斑块型银屑病，中度至重度克罗恩病；中度至重度溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，中度至重度多关节型幼年特发性关节炎。
4、中国大陆批准使用的可善挺（俗称“苏金单抗”，正式名为“司库奇尤单抗”）产地与香港、台湾等地一致，都是瑞士生产进口的，没区别。
