修美乐的介绍
1、修美乐(阿达木单抗注射液),类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。
2、阿达木单抗(修美乐)12是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
3、商品名:Humira(修美乐)2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
4、修美乐属于进口生物制剂,隶属于美国生物制药公司--艾伯维旗下。
5、阿达木单抗(修美乐)最早于2010年在中国获批上市,截止目前,已在中国相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。中国尚未有阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批上市。
6、TNF抑制剂——依那西普(商品名:恩利),英利昔单抗(商品名:类克)和阿达木单抗(商品名:修美乐)为类风湿关节炎的治疗带来了巨大的益处。
修美乐能治眼科疾病吗
1、强直性脊柱炎吃什么药比较好,要看是威胁到脊柱关节,还是影响到关节之外了。如果眼睛受累、虹膜炎,推荐类克或者修美乐,这类单克隆抗体类的TNF阿尔法抑制剂。
2、对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说,阿达木单抗有着见效快速,疗效好的特征,大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。
3、修美乐(阿达木单抗)是可以单用、与甲氨蝶呤联用、或与某些其他药物联用来减轻成年中至重度类风湿关节炎患者的症状和体征的处方药。它能够防止骨骼和关节的进行性破坏,也有助于恢复日常生活能力。
修美乐的临床试验
安全性总结最常报告的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。
修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症,包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。
阿达木单抗(修美乐)12是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
在临床试验中发现了其他严重感染,包括肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血症。也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。
几例类风湿关节炎患者关节滑液中阿达木单抗的浓度为血清中浓度的 31~96%。每两周皮下注射 40mg 本品后,类风湿关节炎患者稳态时平均浓度分别为 5μg/ml(未联合使用甲氨蝶呤)和 8~9μg/ml(联合使用甲氨蝶呤)。
该研究证实:国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用,使广大患者获益。
修美乐在中国的有几个适应症呢?
1、修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品。本品适应症为:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。
2、法律分析:阿达木单抗(修美乐)最早于2010年在中国获批上市,截止目前,已在中国相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。中国尚未有阿达木单抗(修美乐)生物类似药获批上市。
3、被誉为“药王”的阿达木单抗,自上市以来多年稳居全球药物销售额排行榜首,在美国、欧洲以及日本等国家和地区累计批准适应症多达17个。
4、医保按慢性病70%报销比例算,报销21943元每年,患者支付12887元每年阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应症,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
5、修美乐(阿达木单抗注射液),适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐与甲氨蝶呤合用,可以改善症状和体征,保护关节功能(延缓放射学进展),并且可以改善身体机能。
谁知道修美乐10年临床研究数据,听说修美乐对外发布了,谁能给我说说修...
1、在长达10年的修美乐治疗随访中,患者在疾病活动度上的改善一直得以维持。
2、表 1 中的数据来自于关键对照研究的对照期或自发报告,其中包含了接受本品治疗的 5029 名患者,以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的 3035名患者。
3、修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症,包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。
4、严重感染:临床研究数据表明接受本品治疗使患者增加了严重感染的风险,包括由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染,如李斯特氏菌和肺孢子菌。