阿达木单抗的注意事项
在对患者计划实行手术时,应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时,应该密切关注患者的感染情况,并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。
对于成年RA患者,推荐剂量为每隔1周皮下注射本品40mg。
建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法,避免妊娠,并且在结束本品治疗后至少继续使用该方式 5 个月。在妊娠期间接受本品的女性,其体内的阿达木单抗可能透过胎盘进入胎儿血清中,从而增加这些婴儿感染的风险。
对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。
阿达木单抗注射液的禁忌症是患者体质非常虚弱,处于严重的衰竭状态;或者局部注射部位,有明显的皮肤损害,以及存在有严重的感染,尤其是肝炎结核的感染;另外对药物有严重的过敏反应,这些都是禁忌症的。
选择合适的运输方式:如果距离不是很远,可以选择使用快递或邮政物流的方式进行运输;如果距离较远,可以考虑使用航空运输或者海运等方式。
月经期能注射阿达木单抗吗?
不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法,避免妊娠,并且在结束本品治疗后至少继续使用该方式 5 个月。
由于阿达木单抗的清除可能长达4个月,因此在此期间应持续进行监测。无论是慢性活动性或局灶活动性感染,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。
对于本品或制剂中其它成分过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患,诸如败血症和机会感染等(参见【注意事项】部分)。中度到重度心力衰竭患者(NYHA分类 III/IV 级)(参见【注意事项】部分)。
——对于患有强直性脊柱炎的成人患者,建议用量为40mg 阿达木单抗,每两周皮下注射剂量给药。
最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎)、注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀)、头痛和骨骼肌疼痛。
阿达木单抗 用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用,也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。本品应在医生指导和监督下使用。
阿达木单抗治疗类风湿病效果如何?用药期间是否可以喝茶
1、研究证实,阿达木单抗早期起效,持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征(图1) [13] ,并可显著地抑制关节放射学进展,延缓疾病进程(图2),显著减少RA患者因病误工天数(图3)[14],因而受到国内外相关指南一致推荐。
2、对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说,阿达木单抗有着见效快速,疗效好的特征,大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。
3、阿达木单抗(修美乐)是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
4、疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中,具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ,以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。
5、不能使用其它改善病情抗风湿药。在 RA 研究 III 中,对 619 名患有中重度活动期类风湿关节炎的患者进行评估,患者年龄不小于 18 周岁,每周使用 15 至 25mg 的甲氨蝶呤(如果甲氨蝶呤不能耐受,则使用10mg)治疗效果不佳。
6、阿达木单抗则主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。 起效速度和缓解效果:阿达木单抗的起效速度相对较快,且缓解效果较好。司库奇和类克在治疗过程中的起效速度相对较慢,可能需要一段时间才能达到最佳效果。
阿达木单抗注射液的药理毒理
使用 0.5 mg/kg(~ 40mg)的剂量注射后,清除范围从 11 至 15 ml/小时,稳态表观分布容积(Vss)为 5~6升,平均末相清除半衰期大约为 2周。
尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性以及对生育力影响的临床前数据(参见【药理毒理】部分)。因为本品是 TNF α 抑制剂,因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。
编辑本段药理作用 TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。
有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。