生物制剂阿达木单抗的副作用 打生物制剂对人体有哪些伤害

2024-04-26 20:48:48  阅读 22 次 评论 0 条

阿达木单抗治疗类风湿病效果如何?用药期间是否可以喝茶

1、研究证实,阿达木单抗早期起效,持续有效地控制类风湿关节炎患者症状与体征(图1) [13] ,并可显著地抑制关节放射学进展,延缓疾病进程(图2),显著减少RA患者因病误工天数(图3)[14],因而受到国内外相关指南一致推荐。

2、对于常年在常规医院治疗效果不太理想的患者来说,阿达木单抗有着见效快速,疗效好的特征,大多数的患者都可以在短时间内获得显著的治疗和改善病症的情况。

3、类风湿病人最好不要吃海鲜 类风湿病人不能吃海鲜,如带鱼、螃蟹、龙虾、海带、海鱼等。海鲜中含有尿酸,经人体吸收后可在关节形成尿酸结晶。类风湿关节症状恶化,所以最好不要吃。

4、疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中,具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ,以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。

百奥泰的阿达木单抗和其他品牌的有什么不同?

1、阿达木单抗(修美乐)12是一种可自我注射的生物治疗药物,它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证,分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

2、阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量,特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。

3、阿达木单抗不仅可快速强效改善银屑病患者皮损(图7) [19] ,且对于累及特殊部位的银屑病同样疗效显著(图8~图10)[20-23]。 ADEPT研究显示,阿达木单抗长期治疗可持续改善银屑病伴关节损害患者的皮肤和关节损害。

4、和大多数药物不同,TNF抑制剂口服是没有效果的;依那西普是一个星期一次或者两次皮下注射,阿达木单抗是每隔一周皮下注射一次,英利昔单抗是每四到八周静脉输液一次。

5、百奥泰2020年半年报显示,其阿达木单抗注射液国内销售额达到48764万元。其中复宏汉霖、正大天晴的类似药也在上市审评审批。

阿达木单抗注射液的药理毒理

1、尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性以及对生育力影响的临床前数据(参见【药理毒理】部分)。因为本品是 TNF α 抑制剂,因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。

2、使用 0.5 mg/kg(~ 40mg)的剂量注射后,清除范围从 11 至 15 ml/小时,稳态表观分布容积(Vss)为 5~6升,平均末相清除半衰期大约为 2周。

3、编辑本段药理作用 TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中,TNF水平升高,并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。

4、有关与甲氨蝶呤以外的其它改善病情抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况,请参见【注意事项】和【药理毒理】部分。在单一药物治疗时,如某些患者出现治疗效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg 阿达木单抗以改善疗效。

5、年11月28日,艾伯维宣布旗下产品阿达木单抗注射液正式列入国家医保药品目录,涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三大适应症,对于中国广大风湿病和银屑病患者来说,这无疑是一个值得高兴的消息。

阿达木单抗注射液的不良反应

1、损伤了局部血管:注射部位在手臂或手背,这些部位的浅静脉较细,注射时损伤了局部血管,造成局部淤血和水肿,从而引起肿胀。局部感染:注射时引起了局部感染,导致手指肿胀。

2、少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应,其中包括具有临床意义的血细胞减少(例如血小板减少、白细胞减少)。如果患者出现了恶液质的体征和症状(例如,持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白)应该立即诊治。

3、因为本品是 TNF α 抑制剂,因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响。不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。

4、导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶(MMP-1 和 MMP-3)的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。毒性研究遗传毒性:遗传毒性试验没有发现阿达木单抗可能对人体产生特殊的危害。

5、编辑本段不良反应 最严重的不良反应为重度感染、神经功能影响以及淋巴系统的某些恶性肿瘤。最常见的不良反应为注射部位反应,大多数注射部位反应轻微,无需停药。

6、警告:严重感染风险。在接受本品治疗的患者中,出现了结核(通常在临床上为播散型或肺外型),侵袭性真菌感染以及其它机会性感染。有些感染是致命的。

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