医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
1、生物仿制药开始冲击市场；2023年美国专利到期，修美乐即将面临“专利悬崖”。这一挑战并非偶然，而是制药行业普遍的“兵家常事”。艾伯维并未坐以待毙，他们通过法律手段延长了专利保护，并着手研发新药Rinvoq和Skyrizi来应对可能的市场冲击。
银屑病性关节炎,生物制剂该怎么用
病情稳定后维持一段时间，可以停用生物制剂，但还是要使用口服药控制病情。定期复查，监测病情进展。
注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（Etanercept，益赛普）主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病性关节炎的治疗。益赛普是一种能阻止关节变性、治疗中、重度类风湿关节炎的药物；同时也是能够治疗强直性脊柱炎的药物，还能有效治疗重度银屑病。
病情较重的：生物制剂起效快、总有效率高，对于类风湿关节炎、强直性脊柱炎病情较重或起病很急的，可首先生物制剂――这类似于打仗时美国人总首先对敌人进行精确的空中打击。重拳猛击，一下子控制住病情后，再逐渐过度到传统药物的治疗中去。
银屑病生物制剂注意事项 选择药物时要考虑患者病情和关节受累情况，并对治疗目标、疾病对患者的影响和患者年龄、体重、合并症、生育计划以及患者对用药途径和频率的偏好和依从性等因素进行综合考虑。
此时可以减量或者停药吗？银屑病是一种不能彻底根治的疾病，需要长期维持治疗。因此采用生物制剂治疗时，尽管银屑病已经得到充分控制，如果经济状况允许的话，建议维持治疗。问：生物制剂有禁忌症吗？在应用生物制剂之前，需要排查结核、乙丙肝、肿瘤、艾滋病和自身免疫性疾病。
银屑病性关节炎病情加重怎么办?
通常来说，如果银屑病性关节炎患者病情较重，或者疾病发展较快，口服药不能控制，可以考虑使用生物制剂治疗；同时，对于口服药副作用严重的患者，也需要考虑使用生物制剂治疗。
在确诊关节病型银屑病以后，一定要遵医嘱正规、规范的进行银屑病的治疗，根据患者的年龄，性别，既往的治疗情况以及病情严重程度，进行个体化的针对性用药治疗。建议在医生的指导下，选择使用甲氨蝶呤，阿维A或者环孢素等药物进行治疗，但是在用药期间一定要遵医嘱定期抽血检查，监测肝肾功能等。
银屑病性关节炎晚期的治疗方法首先是控制银屑病性关节炎的病情进展，最多使用的是慢作用抗风湿药，比如甲氨蝶呤、来氟米特、环孢素，有条件的患者推荐联合生物制剂以及口服新型生物制剂治疗。同时银屑病性关节炎晚期常出现各种合并症，比如代谢性疾病，如高血压、糖尿病、高尿酸血症、痛风。
对于银屑病性关节炎，在制定治疗方案时，因充分评估患者的关节损害类型及其严重程度。患者适当休息，避免过度劳累和关节损伤，鼓励适宜的关节功能锻炼，这是非常有必要的。如果是轻度关节炎可以选择非甾体类抗炎药物，非甾体类抗炎药物可有效治疗轻度外周关节炎。
生物制剂-银屑病治疗的新选择
自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。
目前牛皮癣新药通常指的是生物制剂，也就是靶向免疫调节剂。近年来银屑病的生物治疗取得较大的进展，一系列针对特异性靶点的生物制剂及小分子药物相继被研制出来，并显示出良好的疗效以及安全性。
生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗，主要是肿瘤坏死因子拮抗剂，包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等。
生物制剂主要适用于中、重度银屑病关节炎或传统药物治疗效果不佳的银屑病关节炎患者。用了生物制剂，是否还要用免疫抑制剂、叶酸等？对于银屑病关节炎患者，在应用生物制剂时，一般还联合应用甲氨蝶呤，一方面可以增强疗效，另一方面在停用生物制剂时，继续服用甲氨蝶呤，可减少病情的复发。
银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗，可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质，同时对身体其它影响较少，效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗，可使皮疹得到较好缓解，大部分皮疹得到消退。
银屑病生物制剂治疗是21世纪利用基因工程、生物工程手段研究开发的靶向药物，为针对银屑病炎症过程中的一系列特定炎症因子产生的单克隆抗体或抑制剂。目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。
修美乐进医保后自己承担多少
自己每支只需要付200多元，按照每个月2支的用量，每月只需要支付400多元，完全有经济能力承担。修美乐(阿达木单抗)纳入医保后，医保支付标准为1290元/支，则每月费用为2580元，以北京为例，医保支付大约1625元，患者每月只需自付955元。预计每月可省大约5365元。
医疗保险的治疗和药品支付比率是不一样的。有的是0%就是不用个人负担金额全部由医疗保险统筹支付的。25%你应当当负担25的药品或治疗费用由统筹支付75%比如100元个人支付25元医保报销75元以此类推。100%是属于全部由个人负担。如果100元全部由个人支付的意思。
自费部分：即便纳入医保，患者可能仍需承担一部分自费；地区差异：不同地区的医保政策可能有所不同，具体情况需咨询当地医保部门。
医保报销后的修美乐价格在1300元左右 (1)一级医疗机构：报销比例为85%。(2)二级医疗机构：报销比例为75%。
法律分析：英夫利西单抗（类克）成为炎症性肠病治疗领域唯一进入国家医保目录的生物制剂！阿达木单抗（修美乐）作为类风湿、强直性脊柱炎、银屑病等适应症药物同时也进入了国家医保目录。住院能报90%，门诊大医院能报55%，北京、陕西、安徽、上海、广东等能报60%。
该药进河北医保。2019年11月28日，艾伯维宣布旗下产品修美乐注射液正式列入国家医保药品目录，纳入医保后，修美乐医保支付标准为1290元/支，修美乐纳入最新国家医保目录，将极大程度地推动该药物的临床可及性，为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量，造福广大患者。
